Nyheter

Hjemme-test for Coronavirus gitt akutt FDA-godkjenning

Hjemme-test for Coronavirus gitt akutt FDA-godkjenning


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Et nylig produsert hjemmekoronavirus testsett har mottatt nødgodkjenning fra U.S. Food and Drug Administration på lørdag, ifølge en FDA-pressemelding. Testene vil være tilgjengelige senere denne måneden, satt til $ 109 hver, ifølge utvikleren.

RELATERT: SENESTE OPPDATERINGER PÅ CORONAVIRUS SJUKDOM

FDA gir nødgodkjenning for koronavirus test hjemme

FDA ga akuttgodkjenning av et hjemme-prøvetakningssett som ble brukt til å teste for koronavirusinfeksjon ved spesifiserte laboratorier designet for COVID-19 diagnostiske tester, ifølge pressemeldingen.

Testpakken - designet av Everlywell - er godkjent for individuell bruk i påvente av innledende screening via et online spørreskjema som senere er gjennomgått av helsepersonell og vil være tilgjengelig senere denne måneden.

Imidlertid er det en grense på ett testsett per husstand, og testen vil ikke være tilgjengelig i Maryland, New Jersey, New York eller Rhode Island, ifølge Everlywells nettsted.

"Autorisasjonen av en COVID-19 hjemmeinnsamling den som kan brukes med flere tester på flere laboratorier, gir ikke bare økt pasienttilgang til tester, men beskytter også andre mot potensiell eksponering," sa Jeffrey Shuren, direktør for FDAs senter. for enheter og radiologisk helse. "Dagens aksjon er også et annet godt eksempel på offentlig-private partnerskap der data fra en privatfinansiert studie ble brukt av industrien til å støtte en EUA-forespørsel, noe som sparer dyrebar tid når vi fortsetter å kjempe mot denne pandemien."

FDA-godkjent testsett for hjemmet og pris

Everlywells testsett inkluderer nesepinner sammen med et saltoppløsningsfylt rør for å lagre vattpinnen, hvorpå den sendes til et av to private selskaper: Fulgent Therapeutics eller Assurance Scientific Laboratories.

Begge laboratoriene har fått uavhengig beredskapstillatelse for å behandle coronavirus-testen fra Everlywell.

"Fra det øyeblikket du trykker på ordreknappen til det øyeblikket du får resultatene på telefonen eller enheten din, er denne prosessen designet for å ta tre til fem dager," sa Everlywell-talsperson Christina Song tilNew York Times.

Song la til at testsettene vil være tilgjengelig for offentlig bruk i slutten av mai, med en kostnad på omtrent $ 109 hver, ifølge Everlywell.

Andre koronavirus hjemme-testsett får FDA-godkjenning

I tillegg ga FDA også nødautorisasjon for to andre hjemme-COVID-19 testsett. Den første er LabCorps nesepottesett som nylig ble gjort allment tilgjengelig etter en første prioritetsutgivelse til helsearbeidere i frontlinjen.

Den andre var et spyttprøvesett fra Rutgers Clinical Genomics Laboratory.

For å forsikre alle interesserte om at prøver kan overleve frakt, siterte Everlywell data fra studier utført via The Bill and Melinda Gates Foundation og UnitedHealth Group.

I en uttalelse sa FDA at andre selskaper fikk lov til å bruke de samme dataene under forespørsler om nødbruk - en mulighet som kan øke hastigheten på godkjenningsprosessen for testsettet.

Vi har skapten interaktiv side å demonstrere ingeniørers edle innsats mot COVID-19 over hele verden. Hvis du jobber med en ny teknologi eller produserer noe utstyr i kampen mot COVID-19, kan du sende prosjektet ditttil oss å bli omtalt.


Se videoen: How to take a coronavirus self-test swab (Juli 2022).


Kommentarer:

  1. Jonathan

    Rettferdig tenking

  2. Mu'tasim

    Kanskje det er en feil?

  3. Kigarisar

    Jeg kan anbefale deg å besøke nettsiden, som gir mye informasjon om emnet du er interessert i.

  4. Tanguy

    It is a pity that I will not be able to participate in the discussion now. Very little information. But this topic interests me very much.

  5. Crowley

    Kort sagt, det er natt. Etter fasten var jeg utslitt ... jeg la meg.



Skrive en melding